Praca: Specjalista Odchyleń Procesowych
Specjalista Odchyleń Procesowych
Ożarów Mazowiecki
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoja rola
Celem pracy na stanowisku Specjalisty badania odchyleń procesowych jest prowadzenie dochodzeń z obszaru procesów produkcyjnych. Koordynacja współpracy z innymi obszarami funkcjonalnymi i prowadzenie procesu dochodzenia, w tym identyfikacji przyczyn źródłowych, analizy wpływu ryzyka i definicji CAPA.
Aktualnie na powyższe stanowisko szukamy 2 osób.
Twoje zadania
- Generowanie kompleksowej dokumentacji odchylenia obejmującej między innymi analizę przyczynową, analizę wpływu, analizę ryzyka, działania korygujące, CAPA zapewniające dokładność treści i logiczny przepływ do dokumentacji,
- Działanie w roli właściciela odchyleń procesowych,
- Dbanie aby dokumenty zawierały wszystkie aspekty wymagań proceduralnych i najlepszych praktyk dotyczących jakości dokumentacji,
- Praca indywidualna jak i w ramach zespołu dochodzeniowego. Współpraca z SME oraz innymi członkami zespołu dochodzeniowego w celu udokumentowania informacji,
- Dbanie o logiczny sposób prezentowania informacji w celu lepszego zrozumienia przez czytelnika,
- Współpraca z ekspertami w danej dziedzinie oraz SME, aby zapewnić właściwe realizowanie tematów specjalistycznych,
- Wykazuje pro aktywność i zaangażowanie podczas dochodzenia i działań naprawczych związanych z dochodzeniem i związanymi z nim spotkaniami,
- Koordynowanie procesu zamykania odchyleń we współpracy z QA Operacyjnym,
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe ze specjalizacją w dziedzinach: chemia, biotechnologia, biologia molekularna, biochemia, farmacja, medycyna lub pokrewne
- Poziom języka angielskiego min. B2 (w mowie i piśmie),
- Ponad 2 lata bezpośredniego doświadczenia w szczególności z QMS (odchylenia, CAPA, OOS itp.),
- Zrozumienie wymagań dotyczących harmonogramu odchyleń i umiejętność wyjaśnienia tych potrzeb wszystkim członkom zespołu dochodzeniowego, a także innym pracownikom,
- Umiejętność właściwej eskalacji zadań i zarządzania nimi w sposób wydajny i terminowy,
- Umiejętność tłumaczenia języka/terminów/żargonu, aby były zrozumiałe dla szerokiego grona odbiorców,
- Umiejętność zwracania uwagi na szczegóły,
- Dobra organizacja pracy i czasu,
Oferujemy
- Umowę o pracę;
- Prywatną opiekę zdrowotną;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Pakiet relokacyjny;
- Dodatkowy dzień wolny;
- i więcej…